公司的產(chǎn)品LANEX-DC®——來自德國,自體攜帶的“抗癌藥“。
優(yōu)諾醫(yī)藥參照國際上細胞產(chǎn)品按藥品進行管理的經(jīng)驗,率先在粵港澳大灣區(qū)進行布局。將德國生產(chǎn)工藝、設備和廠房完整復制,并按照中國和歐盟GMP標準進行生產(chǎn)。LANEX-DC®是優(yōu)諾醫(yī)藥生產(chǎn)的國際領先樹突狀細胞(DC)腫瘤治療藥品。
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藥品使用安全事件
(例)
21+
藥品臨床應用時間
(年)
360+
文件組成SOP
(份)
30000+
全球累計臨床應用
(例)
美國醫(yī)師威廉·科萊創(chuàng)立“科萊毒素”療法,研究生物治療癌癥。
首次發(fā)現(xiàn)樹突細胞(DC),自體免疫細胞治療技術開始發(fā)展。
首批原癌基因及白介素-2被發(fā)現(xiàn),生物治療癌癥走向臨床。
細胞免疫被公認為繼手術、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。
美國國籍腫瘤免疫及基因治療總結報告指出免疫細胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細胞的治療手段。
世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布腫瘤免疫治療指導原則。德國LDG醫(yī)療集團成立,自主研發(fā)LANEX-DC技術。
原中國衛(wèi)生部將自體免疫細胞治療技術列入首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄。
美國食品藥品管理局(FDA)批準首個樹突細胞(DC)治療難治性前列腺癌。
拉爾夫·斯坦曼教授因發(fā)現(xiàn)樹突細胞(DC)并闡明其在后天免疫系統(tǒng)作用機制,獲得諾貝爾醫(yī)學獎。
腫瘤細胞免疫療法被《科學》雜志評為“2013年度重要十大科學突破”的榜首。
德國LDGLABOR(澳門)有限公司成立?!丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確重點發(fā)展腫瘤免疫治療技術。
德國LDG醫(yī)療集團采用專有技術LANEX-DC?為腫瘤患者實施治療突破10000個相關案例。
德國LDG(澳門)實驗室、醫(yī)療中心正式運營,打造大灣區(qū)領先的細胞免疫治療一體化平臺。
2020年10月31日,廣東優(yōu)諾生物科技有限公司關于DC細胞注射液IND注冊申報正式啟動。
2021年1月22日,廣東優(yōu)諾生物科技有限公司細胞藥生產(chǎn)基地正式啟動。